白皮书
我们的白皮书和技术公告是由来自不同领域的行业专家撰写的, 探索和评论一系列复杂的主题.
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亚硝胺控制:理解新的FDA和EMA法规
本技术公告讨论主要的法规更新, 由FDA和EMA提出, 关于亚硝胺和我们提出的合规风险评估方法. |
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ISO 24444:2019 -体内测定防晒系数(SPF)的要求和更改指南
12月19日, 2019, 发布了新版ISO 24444 -体内测定防晒系数(SPF). 本指南总结了需求和主要更改. |
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标准和. “混合”FIH试验的优势和挑战
在决定是在健康志愿者中进行标准的首次人体试验还是进行混合FIH临床试验时，本白皮书检查了需要考虑的关键因素. |
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当今婴儿尿布中Rewet数据的收敛
此次更新旨在提供更多关于SGS如何使用rewet数据(遵循ASH-R方法)来测试目前的婴儿尿布的信息. |
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建筑产品CE标志的今天和明天
本白皮书适用于任何从事建筑产品CE标识的人，并希望了解更多有关这些产品的适用法规. |
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成功通过中国新化妆品进口法规的指南
截至5月1日, 2021, 希望在中国销售产品的全球化妆品品牌将不得不遵守新规定. 本指南将解释如何遵守. |
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早期阶段试验的准则
这份白皮书考虑了安全导电的重要性, 非常高效。, 以及有效的早期临床试验和可供开发者优化研究的选择. |
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根据ISO 10993-18:2020更新的可提取和可沥滤测试方法
医疗设备不得对病人的安全产生不利影响. ISO 10993-18:2020概述了医疗设备制造商如何测试其产品中潜在有害的化学物质从设备材料中浸出. |
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亚硝胺:对当前分析方法的质疑
近年来, 在发现亚硝胺杂质后，多种药品(DPs)已被召回. 我们着眼于当前的调查方法和潜在的更有效的分析方法. |
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基于体外病毒检测方法的细胞底物表征
本白皮书探讨了商业生物制药和疫苗的所有成分如何必须经过广泛的安全测试以证明特性, 稳定性和纯度. |